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编号:13592966
星点设计—响应面法优化盐酸罗沙替丁醋酸酯缓释片的处方(2)
http://www.100md.com 2018年4月1日 《中国药房》 20187
     2 方法与结果

    2.1 ROX缓释片的制备

    采用粉末直接压片法制备ROX缓释片。称取处方量的主药与辅料,分别过120目筛,根据处方中各成分量的不同,按等量递加法逐步混匀,最后加入润滑剂微粉硅胶,混匀,于单冲压片机上压制成直径为8 mm的ROX缓释片。每片含ROX 75 mg,片质量约400 mg。

    2.2 体外释放度测定

    2.2.1 线性关系考察 精密称取ROX对照品适量,以pH 6.8的磷酸盐缓冲液(PBS)为溶剂,制成质量浓度分别为10.0、30.8、60.9、80.2、100.3、120.4 ?g/mL的对照品溶液,于275 nm波长处测定吸光度,以吸光度(A)对质量浓度(c)进行线性回归,得回归方程为A=0.005c-0.001 8(r=0.999 9,n=6)。结果表明,ROX在10.0~120.4 ?g/mL质量浓度范围内线性关系良好。

    2.2.2 准确度与精密度考察 按处方量的80%、100%、120%精密称取ROX对照品 ......
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